
【本報消息】就藥物監督管理局本月6日公佈回收由美國生產的兩批孕婦綜合營養補充劑的事件,衛生局表示已停止使用所有批次的上述藥物,並即時啟動緊急應變程序緊急採購另一個牌子同成份的藥物,儘快為全澳居民作出更換,稍後會對外公佈換藥安排。
藥監局根據本澳藥物入口商的通報,由美國「Earth's Creation USA」生產的兩批孕婦綜合營養補充劑「PRENATAL VITAMIN DHA SOFTGELS」(批號為22199及31249)被發現膠囊上出現黑點。作為預防措施,該藥物入口商自願回收已進口本澳的受影響批次藥物。
上述孕婦綜合營養補充劑是一種用於補充維生素B、鈣、鎂等多種維生素及礦物質的非處方藥物。根據入口商提供的資料,受影響批次藥物曾供應予本澳仁伯爵綜合醫院、衛生中心、綜合診所及社區藥房,藥物監督管理局已通知社區藥房停止調配及銷售,並指示入口商跟進回收。醫療機構及診所應立即停止使用受影響批次的藥物。藥監局會繼續跟進產品質量問題的調查工作。
為採取進一步的預防措施,相關藥物入口商8月7日全面回收已進口本澳所有批次的上述藥物。衛生局及藥監局繼續透過跨部門合作機制作出跟進,包括繼續跟進該藥物質量問題的調查工作。
根據資料顯示獲衛生局處方上述藥物共1,367人。為最大程度保障孕婦健康,衛生局已停止使用所有批次的上述藥物,並即時啟動緊急應變程序,緊急採購另一個牌子同成份的藥物,儘快為全澳居民作出更換。
衛生局表示,具體換藥安排如下:
第一階段,8月8日起優先為獲衛生局處方上述藥物的居民共1,367人安排換藥,相關就診者將獲發短訊及陸續接到電話通知換藥安排及提供倘需的藥物諮詢服務,由就診者或其代領者帶同就診者的居民身份證、有問題的藥物、出示衛生局發出的通知更換藥物短訊,前往所屬衛生中心或仁伯爵綜合醫院門診藥房更換另一個牌子同成份的藥物。
第二階段,8月16日起,所有未經衛生局處方而自費購買了上述藥物的澳門居民,可帶同有問題的藥物前往所屬衛生中心或仁伯爵綜合醫院門診藥房更換另一個牌子同成份的藥物,亦可選擇於8月8日起把藥物退到購藥的藥房獲取退款。
衛生局指出,居民停用藥物期間可透過正常飲食攝取足夠的營養素,若服用該營養補充劑後出現任何不適,請立即停用,並向主診醫生諮詢和評估健康狀況。居民如有任何疑問,可於辦公時間致電 83903710向仁伯爵綜合醫院藥劑處查詢 。
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