【本報消息】全球醫療器械法規協調會（Global Harmonization Working Party, GHWP）第28屆年會於日前在馬來西亞吉隆坡舉行。藥物監督管理局代表本澳以觀察員身份參加會議，本澳於早前向GHWP申請成為成員，經大會討論本澳於今次全體大會中獲表決通過成為GHWP成員。

GHWP是由醫療器械監管機構和行業代表共同參與的非營利性國際組織，致力推進全球醫療器械監管趨同、協調與信賴，提升成員國家和地區的監管能力，以實現提高醫療器械安全性、有效性和可及性的目標。是次年會共有來自38個國家/地區的藥監部門領導、專家學者和行業代表約600多人參會。藥監局吳國良副局長、化學藥及器械處陳德賢處長參加會議，與來自各地的參會者就醫療器械的不同議題及最新發展進行討論交流。

在會議開幕式上，GHWP主席、國家藥監局副局長徐景和總結了GHWP過去一年的工作情況，表示全球醫療器械市場正因新科技、新材料、新產品及新營商模式的出現而急速發展，GHWP將持續推進各項工作，包括加快制訂技術指引、進一步協助成員加強能力構建、與GHWP伙伴合作促進行業及監管科學的發展，並以更開放的態度鼓勵更多新成員加入GHWP，共同為促進全球醫療器械監管趨同、協調與信賴的崇高願景作出貢獻。

會議期間，多個GHWP成員國/地區的藥監主管機構分享了醫療器械最新發展及監管趨勢，並由世衛組織、藥監部門領導及行業協會分別圍繞多個醫療器械領域的熱點議題進行了主旨演講及討論分享。

本澳於早前向GHWP申請成為成員，本次以觀察員身份參加GHWP年會。經大會討論，本澳也於全體大會中獲表決通過成為GHWP成員。藥監局副局長吳國良於會議中感謝GHWP大會批准澳門加入GHWP成為成員，並表示澳門特區政府正開展醫療器械監管制度的立法工作，加入GHWP將有助澳門藥監局多方面了解醫療器械創新發展、國際監管趨勢及行業發展情況，促進本澳醫療器械監管工作與國際接軌。