BioNTech疫苗封蓋鬆脫存瑕疵本澳即日起暫停接種
2021-03-24 22:24

 

【本報消息】新型冠狀病毒感染應變協調中心指衛生局收到復星實業(香港)公司的書面通知,由於近期注意到多個與批號為210102的德國BioNTech生產的mRNA新冠疫苗Comirnaty®️(有效期至2021年6月)西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech和復星醫藥已發起對該問題的原因調查,須立即暫停接種。

衛生局表示,就德國BioNTech生產的新冠病毒疫苗的疫苗瓶封蓋有關的包裝瑕疵事宜,BioNTech和復星醫藥24日早上已發起對該問題的原因調查,並要求香港和澳門立即暫停接種。衛生局周三早上也與復星醫藥進行會議跟進事件,復星醫藥在會議中表示現時僅是暫停接種,並非回收疫苗,暫停接種屬於防範性措施,旨在持續確保疫苗的接種安全。

BioNTech和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險,但謹慎起見,在調查期間,必須暫停接種批號為210102的疫苗產品,直至本調查結果,並指該預防性措施旨在持續確保疫苗的接種安全。

本次出現的疫苗瓶封蓋包裝瑕疵主要是疫苗瓶蓋的鋁質蓋不是非常緊固,出現可鬆動的情況。衛生局強調,在使用疫苗前,醫護人員會仔細檢查疫苗外觀和包裝是否有異常,當發現有異常時均不會繼續使用,全部有此情況的疫苗均未被使用,並會向供應商反映。

藥廠:未有證據表明產品存風險

對於BioNTech新冠疫苗有批次出現瑕疵,港澳即日起暫停接種,代理商上海復星醫藥24日中午發出公告,指疫苗暫停使用並作封存,是出於對產品安全高度負責的態度而謹慎做出,未有證據表明相關批次產品可能存在風險。復星醫藥又稱,相關批次疫苗在香港和澳門的後續接種安排可能存在影響,預計不會對集團正常生產經營造成重大影響。

復星醫藥稱,是在23日接到德國藥廠BioNTech通知,注意到供應香港和澳門的「21010」批次疫苗存在少量與封蓋有關的瑕疵,BioNTech和復星已發起調查,並於24日通知港澳相關主管部門暫停接種,直至調查結束。供應香港的另一個批次疫苗,亦出於謹慎起見封存,不再發送至接種點,直至另行通知。

衛生局:問題批次已打逾六千劑

衛生局表示,即日起已預約接種mRNA的市民無需前往接種站接種。截至本周二,本澳共有6,215人次完成接種BioNTech新冠病毒疫苗,並有5,393人次已預約接種,其中預約第一劑為1,520人,預約第二劑為3,873人。衛生局已向已預約接種mRNA新冠病毒疫苗的人士發出短訊,提示已暫停接種上述疫苗,具體接種日期將另行通知。

從未接種的人士亦可選擇更改預約接種國藥滅活疫苗。當有最新消息時,衛生局會透過新聞稿發佈,同時亦會發送短訊通知受影響市民有關的後續接種安排。

衛生局表示已和供應商保持密切聯繫,商討如該批疫苗不能使用時的應變方案,包括由香港借調其他批次的疫苗及由德國緊急運調新生產的疫苗,使接種計劃儘快恢復。


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